Washington, 1º mai (Xinhua) -- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA, na sigla em inglês) para o remdesivir, um medicamento antiviral experimental para tratar a COVID-19, de acordo com a agência na sexta-feira.

Em uma ficha técnica da FDA para pacientes e suas famílias e cuidadores, a agência observou que o remdesivir não passou pelo mesmo tipo de revisão que um produto aprovado pela FDA ou liberado.

O remdesivir é um medicamento antiviral para tratar certas pessoas com COVID-19 no hospital, disse a FDA, acrescentando que a droga ainda está sendo estudada.

"Há informações limitadas conhecidas sobre a segurança e eficácia do uso do remdesivir para tratar as pessoas com COVID-19 no hospital", disse a FDA.

Em um ensaio clínico, o remdesivir mostrou que pode encurtar o tempo necessário para recuperação em determinados casos.

Não há medicamentos aprovados pela FDA atestadamente seguros e eficazes para tratar pessoas com a COVID-19 no hospital. Portanto, a FDA autorizou o uso emergencial do remdesivir para o tratamento de COVID-19 sob uma EUA, disse a agência.

O remdesivir é administrado na veia dos pacientes uma vez por dia por até 10 dias, dependendo das recomendações dos profissionais de saúde, de acordo com a FDA. O medicamento pode ajudar a diminuir a quantidade do coronavírus nos corpos e ajudar os pacientes a melhorar mais rapidamente, disse a agência.

Os possíveis efeitos colaterais do remdesivir incluem reações relacionadas à infusão e aumento nos níveis de enzimas hepáticas, de acordo com a FDA.

"Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis do remdesivir. Ele ainda está sendo estudado, então é possível que todos os riscos não sejam conhecidos neste momento", disse a FDA.

O Remdesivir, desenvolvido pela empresa biofarmacêutica americana Gilead Sciences, é um tratamento antiviral investigacional de amplo espectro, administrado via infusão diária por 10 dias.

Ele ainda não é licenciado ou aprovado em qualquer lugar do mundo, enquanto diversos estudos da Fase 3 estão em andamento para determinar a segurança e eficácia dele para o tratamento da COVID-19.

Dados de um estudo clínico sugeriram que o remdesivir se mostrou promissor e estabelece um novo padrão de cuidado para os pacientes com COVID-19, disse Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID, em inglês), no início desta semana.

Fauci disse que o tempo médio de recuperação para os pacientes que usam o medicamento foi de 11 dias, em comparação com 15 dias no grupo placebo.

De acordo com uma nota do NIAID, os pacientes hospitalizados com a COVID-19 avançada e envolvimento pulmonar que receberam remdesivir recuperaram-se mais rápido do que os pacientes similares que receberam placebo.