A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Brasil aprovou nesta terça-feira o primeiro registro no país de um teste para diagnosticar a varíola do macaco (monkeypox).

O kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.

Segundo a Anvisa, o produto é baseado na tecnologia PCR (reação em cadeia da polimerase) em tempo real indicada para o processamento de amostras clínicas.

A avaliação do pedido levou 39 dias, incluindo 17 utilizados pela solicitante para atender às exigências técnicas feitas pela agência.

De acordo com a Anvisa, para conceder o registro, foram analisados requisitos técnicos como o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir a adequabilidade do produto para o uso proposto.

A disponibilidade do produto no mercado depende agora da Fiocruz, informou a Anvisa.