A Sinovac iniciou na segunda-feira (4) um ensaio clínico em Hong Kong para avaliar a segurança e a imunogenicidade de sua vacina inativada Covid-19, específica da Omicron, que deve ser usada como reforço para adultos saudáveis.
Prevê-se que o ensaio clínico da vacina forneça evidências científicas para futuras estratégias de imunização, de acordo com um comunicado da Sinovac divulgado pela Global Times no mesmo dia.
Um total de 300 voluntários adultos saudáveis com 18 anos ou mais que foram vacinados com duas ou três doses de vacina inativada ou mRNA Covid-19 estarão envolvidos no estudo.
Este estudo está sendo liderado por uma equipe de pesquisa médica do Centro de Ensaios Clínicos da Universidade de Hong Kong (HKU-CTC) em colaboração com o Gleneagles Hospital Hong Kong (GHK).
O professor Ivan Hung Fan-ngai, da Universidade de Hong Kong, disse na cerimônia que a vacinação é uma das formas mais eficazes de lidar com doenças infeciosas. À medida que a Omicron se espalha pelo mundo, espera-se que o ensaio clínico fortaleça e promova a pesquisa de vacinas e a administração de vacinas.
"Como um dos locais de pesquisa da HKU, temos a honra de participar deste projeto de ensaio clínico e contribuir para a pesquisa e desenvolvimento contínuos de vacinas e estratégias de imunização para ajudar a melhorar a proteção da saúde", Dr Kenneth Tsang, CEO da GHK, disse na cerimônia.
"É de grande importância cooperar com o professor Ivan Hung, HKU-CTC e Gleneagles para realizar o ensaio clínico da vacina inativada Covid-19 como um reforço contra a cepa Omicron. Esperamos encontrar uma solução para Hong Kong e o mundo na luta contra os novos vírus com os resultados deste teste", disse Cheryl Law, diretora de desenvolvimento de negócios internacionais da Sinovac.
A Sinovac obteve uma amostra da variante Omicron no início de dezembro de 2021 e, em seguida, promoveu ativamente a pesquisa e o desenvolvimento de sua vacina Covid-19 inativada específica da Omicron.
A pesquisa pré-clínica demonstrou que a vacina é segura e eficaz em animais.
O ensaio clínico de imunização de reforço de cepa Omicron foi aprovado pelo HKU GHK Institutional Review Board (IRB) em 12 de abril de 2022 e pelo Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong em 14 de abril de 2022, permitindo que o estudo clínico fosse adiante.
