A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA, em inglês) anunciou no sábado que autorizou o uso da vacina contra a COVID-19 desenvolvida pela empresa farmacêutica chinesa Sinovac Biotech.

A recente aprovação de vacina foi baseada nos dados seguros, de qualidade e de eficácia submetidos ao órgão regulador de 22 de março a 22 de junho, disse a SAHPRA em uma declaração.

"A autorização é sujeita a um número de condições. Especialmente, o candidato deve submeter os resultados finais das atuais pesquisas clínicas", disse a autoridade, acrescentando que a SAHPRA também levou em consideração o relatório da Lista de Uso Emergencial da Organização Mundial da Saúde sobre essa vacina.

"Além disso, as condições requerem a submissão das atualizações de segurança periódica de acordo com a orientação da SAHPRA, e em conformidade com as atividades de farmacovigilância listadas no aprovado plano de manejo de riscos", disse a autoridade.