A primeira ECMO produzido na China, um produto de suporte de vida extracorporal conhecido como "pulmão artificial", foi aprovada para uso emergencial, de acordo com a Administração Nacional de Produtos Médicos na quinta-feira (5).
Para garantir o tratamento de casos graves de Covid-19, a administração fez a aprovação emergencial do produto de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO, na sigla em inglês) para pacientes adultos com insuficiência respiratória aguda ou insuficiência cardiopulmonar aguda e cujas condições são difíceis de controlar com outros tratamentos e estão em risco previsível de deterioração contínua ou morte, informou o governo em seu site oficial.
O produto atinge o nível internacional de produtos similares em seus indicadores de desempenho, acrescentou o regulador de medicamentos.
O produto "Lifemotion" da Chinabridge Medical, com sede em Shenzhen, foi aplicado à pesquisa clínica em 2022.
O preço de uma ECMO varia de 1 milhão de yuans (cerca de US$ 150.000) a 3,5 milhões de yuans, e o custo de inicialização e consumíveis é relativamente caro. Costumava custar a um paciente cerca de 200.000 yuans por duas semanas de uso.
A Chinabridge Medical explicou que o sistema ECMO desenvolvido domesticamente rompe o monopólio dos produtos europeus e americanos.
A demanda por ECMO aumentou durante a pandemia de Covid-19.
