A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) autorizou na quinta-feira o antiviral oral da empresa farmacêutica americana Merck para o tratamento de Covid-19 leve a moderado, a segunda pílula aprovada para o tratamento de Covid-19 após o da Pfizer.

A decisão do FDA adicionou outra opção de tratamento caseiro Covid-19 para ajudar a manter as pessoas de alto risco fora do hospital.

A pílula da Merck, chamada molnupiravir, está autorizada para uso em adultos com resultados positivos no teste viral direto de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progressão para Covid-19 grave, incluindo hospitalização ou morte, e para os quais tratamentos alternativos de Covid-19 autorizadas pela FDA não são acessíveis ou clinicamente apropriadas, de acordo com a FDA.

A molnupiravir está disponível apenas por receita e deve ser tomada o mais rápido possível após o diagnóstico de Covid-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas, segundo o FDA.

A pílula não está autorizada para uso em pacientes com menos de 18 anos porque a molnupiravir pode afetar o crescimento dos ossos e cartilagens, de acordo com o FDA.

A molnupiravir é administrada na forma de quatro cápsulas de 200 miligramas por via oral a cada 12 horas durante cinco dias, totalizando 40 cápsulas. O medicamento não está autorizado para uso por mais de cinco dias consecutivos.

Os médicos clamam por medicamentos fáceis de usar durante a pandemia, mas o novo medicamento molnupiravir atraiu a preocupação de alguns especialistas por causa de sua eficácia modesta e riscos potenciais à segurança.

"Com base na revisão do FDA da totalidade das evidências científicas disponíveis, a agência determinou que é razoável acreditar que a molnupiravir pode ser eficaz para uso como tratamento de Covid-19 leve a moderado em certos adultos quando as opções de tratamento alternativas autorizadas pela FDA não são acessíveis ou clinicamente apropriadas", segundo a FDA.

A agência também determinou que os benefícios conhecidos e potenciais da molnupiravir, quando usado de acordo com os termos e condições da autorização, superam os riscos conhecidos e potenciais do produto.

Os efeitos colaterais da pílula podem incluir diarreia, náusea e tontura, de acordo com o FDA.

Com base nos resultados de estudos de reprodução animal, a molnupiravir pode causar danos fetais quando administrado a grávidas. Portanto, seu uso não é recomendado durante a gravidez, afirmou o FDA.

"Como novas variantes do vírus continuam surgindo, é crucial expandir o arsenal do país de terapias contra Covid-19 usando autorização de uso emergencial, enquanto continua gerando dados adicionais sobre sua segurança e eficácia", disse Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos do FDA.

Na quarta-feira, o FDA autorizou os comprimidos antivirais orais da Pfizer, Paxlovid, para o tratamento do Covid-19 leve a moderado, o primeiro comprimido aprovado para o tratamento de Covid-19 no país.

Em uma semana, espera-se que a Pfizer disponibilize aos Estados Unidos uma quantidade suficiente de suas pílulas para atender 65.000 americanos. Nas taxas de infecção atuais, isso seria suficiente para menos de um dia se fosse dado a metade das pessoas nos Estados Unidos com teste positivo para o vírus, de acordo com relatórios do The New York Times.

A nova variante Ômicron gerou um aumento de casos de Covid-19, hospitalizações e mortes nos Estados Unidos no inverno.

O país atualmente tem uma média de quase 150.000 novos casos de Covid-19 e 1.200 novas mortes a cada dia. Os hospitais dos EUA estão sobrecarregados e a equipe médica está de volta ao limite, enquanto se prepara para um pico de Covid-19 no feriado.

Os casos diários aumentaram 36,4 por cento em comparação com a semana anterior, e as novas mortes e hospitalizações aumentaram 4 e 2,5 por cento, respectivamente, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) e da Universidade Johns Hopkins.

A administração Biden lançou novos locais de teste de Covid-19 para atender à demanda crescente. O governo planeja comprar meio bilhão de kits de teste de Covid-19 localmente e enviá-los às pessoas que os desejarem, com entregas a partir de janeiro.

A variante Ômicron já se consolidou como a variante dominante nos Estados Unidos, à medida que mais pessoas estão viajando e se reunindo para as férias.

A nova variante respondeu por 73,2 por cento de todos os casos de Covid-19 no país na semana encerrada em 18 de dezembro e já foi encontrada em quase 50 estados dos EUA, de acordo com o CDC.