Os reguladores médicos da China aprovaram recentemente dois medicamentos estrangeiros, trazendo nova esperança para pacientes com doença de Alzheimer e em grupos de risco de HIV/AIDS.
A Administração Nacional de Produtos Médicos (ANPM) anunciou na semana passada que concedeu aprovação de mercado para o medicamento injetado Leqembi, desenvolvido pela empresa farmacêutica Eisai, com sede em Tóquio, para tratar demência menor e disfunção cognitiva desencadeada pelo Alzheimer.
O Economic Observer, uma agência de notícias sediada em Beijing, informou que a China é o terceiro país a aprovar a droga, depois dos Estados Unidos em julho e do Japão em setembro.
A droga tem como alvo a betaproteína amiloide, amplamente considerada estar associada com neurotoxicidade e Alzheimer.
A empresa farmacêutica acrescentou que os medicamentos atuais no mercado visam apenas os sintomas e têm dificuldade em lidar com a causa raiz. Durante um ensaio clínico global, o uso da droga mostrou ter revertido a progressão em cerca de 60% dos pacientes em estágio inicial e ajudá-los a melhorar as deficiências cognitivas, disse a empresa.
Eisai estabeleceu o preço em 2.508 yuans (350 dólares) por dose de 2 mililitros, ou cerca de 180.000 yuans anualmente para um paciente pesando 60 quilos.
De acordo com o Economic Observer, o preço da droga foi de 3.328 yuans por dose durante um ensaio em Boao Hope City, uma zona médica piloto na província de Hainan, que permite que medicamentos aprovados em outros lugares sejam usados para ensaios clínicos do mundo real na China. O primeiro lote de 200 doses foi usado, segundo o relatório.
A China tem 9,83 milhões de pessoas com Alzheimer, e a doença é a quinta maior causa de morte no país, de acordo com um relatório anual sobre a doença divulgado no ano passado.
Enquanto isso, a taxa de diagnóstico e tratamento é baixa e a conscientização do público em geral é ineficiente, disse o relatório.
Separadamente, Descovy, um comprimido desenvolvido pela empresa farmacêutica americana Gilead, foi aprovado pela ANPM para profilaxia pré-exposição, ou PrEP, para reduzir o risco de infecção pelo HIV devido a atividades sexuais de alto risco. Anteriormente, a droga tinha sido aprovada para tratar infecções por HIV em adultos.
A ANPM disse que os ensaios clínicos mostraram que Descovy teve eficácia como um medicamento PrEP não pior do que Truvada, o primeiro medicamento PrEP aprovado na China, e que mostrou efeitos colaterais muito baixos.
"Grupos com um alto risco de exposição ao HIV podem tomar esta droga regularmente para ajudar a manter uma certa densidade da droga no sangue para prevenir infecções pelo HIV", disse Wang Hui, especialista-chefe do centro de HIV/AIDS no Terceiro Hospital Popular de Shenzhen, acrescentando que a droga oferece uma nova escolha para aqueles envolvidos em atividades sexuais de alto risco, como aqueles que se envolvem em sexo homossexual desprotegido, sexo com parceiros não fixos, ou prostituição.
A atividade sexual é um dos principais meios de transmissão do HIV entre adultos. No final de 2022, a China tinha 1,2 milhão de pessoas vivendo com HIV, de acordo com o Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças.
A Organização Mundial da Saúde disse que a PrEP oral é altamente eficaz na prevenção do HIV quando usada conforme indicado, e recomenda que pessoas com risco substancial de infecção pelo HIV tenham as drogas PrEP como uma escolha adicional na prevenção abrangente.
No entanto, a conscientização e prevalência da PrEP na China são relativamente baixas em comparação com países desenvolvidos. Com base em um estudo publicado no Chinese Journal of Epidemiology em 2020, apenas 56% dos cerca de 600 homens entrevistados que fazem sexo com homens disseram estar cientes do método, e apenas 10,6% disseram estar absolutamente dispostos a usá-lo.
