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Sistema de regulação de vacinas da China é aprovado pela OMS

Fonte: Diário do Povo Online    24.08.2022 14h21

A Organização Mundial da Saúde (OMS) classificou na terça-feira o sistema regulatório de vacinas da China em um nível funcional de maturidade, de acordo com o sistema de classificação global da OMS para as autoridades reguladoras nacionais de produtos médicos.

Isso significa que a China passa a ter um sistema regulatório estável, funcional e integrado para garantir a qualidade, segurança e eficácia das vacinas fabricadas, importadas ou distribuídas no país, disse a OMS num anúncio divulgado no mesmo dia.

De acordo com a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA), um país deve passar na avaliação da OMS de seu sistema regulatório de vacinas antes de poder fornecer estes produtos de forma segura para o mundo.

O sistema regulatório de vacinas da China atendeu aos padrões de avaliação da OMS em 2011 e 2014, respetivamente, e esta nova rodada de avaliação em julho de 2022 é mais rigorosa do que antes, com mais indicadores e conteúdos abrangentes, disse o NMPA.

Várias vacinas chinesas para encefalite japonesa, poliomielite, hepatite A e outras doenças foram pré-certificadas pela OMS, incluídas na lista global de compras e exportadas para dezenas de países e regiões.

Além disso, três vacinas de Covid-19 da China foram incluídas na lista da OMS para uso emergencial desde a pandemia.

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