Espera-se que a vacina desenvolvida pela Sinopharm, especia lmente contra a variante Omicron, complete os ensaios clínicos em três a quatro meses, segundo executivos seniores da empresa recentemente, acrescentando que uma maior parte da capacidade de produção será dedicada à vacina em caso de sucesso.
A China National Biotech Group, uma subsidiária da Sinopharm, recebeu permissão para realizar testes em humanos da sua vacina experimental contra a Omicron em Hong Kong, em 13 de abril, e recebeu aprovação para testes no continente em 26 de abril.
A nova vacina foi administrada pela primeira vez no domingo a um voluntário em Hangzhou, província de Zhejiang, segundo a empresa.
Zhang Yuntao, vice-presidente do China National Biotech Group e seu cientista-chefe, disse que os ensaios clínicos envolverão pessoas totalmente vacinadas e aquelas que já receberam uma terceira dose de reforço. Eles receberão uma ou duas doses da nova vacina três a seis meses após a última injeção.
Enquanto isso, a empresa começou também a testar a vacina atualizada em pessoas não vacinadas, disse ele em entrevista no final de abril.
A corrida para adaptar as vacinas para combater a variante Omicron começou depois que os cientistas descobriram que a biologia da variante difere notavelmente do vírus original, no qual as vacinas globais se baseiam.
Embora estudos anteriores tenham mostrado que as vacinas existentes ainda são altamente eficazes na prevenção de casos graves de Omicron e mortes relacionadas, elas têm menos capacidade de prevenir infeções.
Zhang disse que durante os estudos pré-clínicos, os animais vacinados com doses específicas de Omicron podem gerar um alto nível de anticorpos neutralizantes contra a variante. A vacina aumentou também a proteção contra a cepa original e outras mutações, incluindo as cepas Beta e Delta.
Em comparação, os animais vacinados com a vacina original têm alguns anticorpos neutralizantes contra a Omicron, mas sua potência caiu para cerca de um quinto da dos anticorpos contra a cepa original.
"Os principais dados aos quais estaremos atentos durante os testes em humanos prendem-se com a capacidade da nova dose provocar anticorpos neutralizantes específicos contra a variante Omicron", disse ele.
À medida que continuam a surgir subvariantes da Omicron e suas versões recombinantes com outras variantes, Zhang disse que os estudos em animais disponíveis demonstraram que a nova vacina é também eficaz contra elas.
Yang Huichuan, outro vice-presidente do China National Biotech Group, disse que as técnicas de fabricação da nova vacina e os métodos de avaliação de qualidade relacionados estão alinhados com os da vacina original.
“Estamos totalmente preparados e temos matérias-primas e consumíveis suficientes para garantir a produção”, disse.
