A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou em uma nota na manhã de quarta-feira (11) a autorização para retomada do estudo da CoronaVac.
"Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação", diz a nota.
Há dois dias, a Anvisa havia suspendido os testes clínicos de fase III da vacina CoronaVac, que é desenvolvida pela empresa farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, por causa de um “evento adverso grave”.
No entanto, o “evento adverso grave”trata-se do óbito de um voluntário de 32 anos no dia 29 de outubro, que o laudo do Instituo Médico Legal (IML) atestou como suicídio, segundo noticiaram várias mídias brasileiras, como a TV Cultura, e o portal UOL.
O Instituto Butantan afirmou na terça-feira (10) que a morte do voluntário não tem nenhuma relação com a vacina, e pediu rapidez na retomada dos estudos clínicos autorizada pela Anvisa.
A Sinovac emitiu um comunicado nesta quinta-feira (12), afirmou que tem confiança na segurança de sua vacina, expressando a compreensão pela supervisão rigorosa e a apreciação pela retomada oportuna do estudo clínico da Anvisa, e a gratidão pela atitude profissional e esforços de seu parceiro, o Instituto de Butantan, esperando concluir os estudos clínicos o mais rápido possível sob a supervisão da Anvisa.
