Autoridades chinesas lançam investigação nacional sobre fabricantes de vacinas

Fonte: Xinhua    26.07.2018 14h07

Beijing, 26 jul (Xinhua) -- O órgão regulador de medicamentos da China lançou uma investigação exaustiva sobre todos os fabricantes de vacinas do país.

A partir de 25 de julho serão enviadas equipes para investigar a fundo todo o processo e toda a cadeia de fabricação de vacinas de todos os produtores, anunciou nesta quarta-feira a Administração Estatal de Medicamentos (AEM).

A investigação se realizará depois de uma revisão anterior a 45 fabricantes que começou no início do ano e depois de um caso de produção de vacinas ilegais revelado recentemente.

A Changchun Changsheng Life Sciences Limited, um fabricante chinês de vacinas, foi submetida em 6 e 8 de julho a uma inspeção não anunciada da AEM e do departamento de administração de alimentos e medicamentos da Província de Jilin, depois de uma denúncia.

Após uma investigação integral em 15 de julho, a AEM anunciou que a empresa produzia de forma ilegal vacinas liofilizadas contra a raiva para uso humano.

A inspeção descobriu que a companhia tinha falsificado registros de produção e inspeção e que modificou arbitrariamente os parâmetros do processo e os equipamentos durante sua produção de vacinas liofilizadas contra a raiva para uso humano.

A administração revogou o certificado GMP da empresa depois de suas graves violações às leis e regulamentos pertinentes e exigiu a retirada de circulação de todas as vacinas não usadas.

A entidade garantiu que nenhum dos lotes de vacinas contra a raiva para uso humano examinados durante a recente inspeção não anunciada saiu da fábrica ou foi vendido no mercado.

"Todas as vacinas inspecionadas se encontram sob controle", indicou a administração.

Em outubro de 2017, dois lotes de vacinas DPT produzidas pela Changchun Changsheng Life Sciences Limited e pelo Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan foram descobertos defeituosos. Todas as vacinas DPT envolvidas foram seladas e retiradas pelas duas companhias.

Desde então, a produção de vacinas DPT da companhia com sede em Changchun foi suspensa. A companhia com sede em Wuhan retomou a produção depois de corrigir os problemas.

A vacina DPT se refere a uma combinação de vacinas contra três doenças contagiosas: difteria, coqueluche e tétano.

Em março de 2018, o Centro Chinês para Controle e Prevenção de Doenças emitiu um plano para aplicar de novo as vacinas DPT em crianças que receberam doses não qualificadas.

Com a implementação de um programa nacional de vacinação, a China controlou com eficácia doenças contagiosas específicas, indicou nesta quarta-feira o centro.

De acordo com o órgão, o país deteve desde 1995 a propagação da poliomielite nativa graças à vacinação. Os contágios anuais de sarampo na China tinham registrado 9 milhões de casos em meados do século XX, mas o número diminuiu a menos de 6 mil em 2017.

Na década dos anos 1960, até 3 milhões de pessoas se contagiavam cada ano com meningite cérebro-espinhal epidêmica e o número se reduziu a menos de 200 em 2017.

"O programa nacional de vacinação protegeu efetivamente a saúde e a vida das crianças", acrescentou o centro.

(Web editor: Juliano Ma, editor)

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